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연세소식

[의료원 소식] 임상시험심사위원회 공동심사시스템 도입

연세대학교 홍보팀 / news@yonsei.ac.kr
2014-09-01

세브란스병원과 강남세브란스병원, 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 연세의료원 임상시험글로벌선도센터 컨소시엄(SCI-C)이 2013년에 선정된 보건복지부 임상시험글로벌선도센터 과제의 일환으로 최근 임상시험심사위원회(IRB) 공동심사시스템을 도입했다. 공동심사시스템은 4개 병원 중 어느 한 병원의 IRB 심사를 거쳐 승인된 임상시험을 다른 병원에서도 별도의 심사 없이 승인해 신속한 임상시험이 가능하도록 하는 체계다.

이 협약에 따라 심사 의뢰된 다기관 임상시험 가운데 4개 병원 중 2개 이상을 실시기관으로 하는 모든 임상시험은 이 시스템의 혜택을 받을 수 있다.

한편, SCI-C의 각 병원은 국제 임상시험 대상자 보호 인증협회(AAHRPP)와 아시아-서태평양 윤리위원회 연합포럼(FERCAP) 등 국제 인증을 획득해 국내 최고 수준의 심사 품질을 유지하고 있으며, 유사한 수준의 IRB 패널을 복수로 확보하고 있다.

 

vol. 564
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