SCI-C, 세계 최대 바이오 국제 컨벤션 참여

세브란스병원과 강남세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 임상시험글로벌선도센터 컨소시엄(SCI-C)이 6월 15일부터 18일까지 미국 필라델피아주 펜실베니아 컨벤션에서 개최되는 ‘2015 BIO International Convention’에 참가해 국내외 제약사와 임상시험수탁업체(CRO), 그리고 정부 민간 연구기관 등 총 50개 업체 관계자들과 만났다.

BIO International Convention은 세계에서 가장 규모가 큰 생명공학 관련 바이오 컨벤션으로 새로운 산업 트렌드 발굴 및 기술 평가를 통해 회사간 파트너십을 결정하는 곳이며, 주요 선두 제약기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의약품 위탁생산업체(CMO), 연구기관, 컨설팅 및 서비스 회사 등 생명공학기업 관련기업이 참가해 제품 및 서비스 영역에서 1대1 비즈니스 파트너십 미팅이 열린 곳이다.

SCI-C는 이번 컨벤션에서 임상정보 데이터베이스(SCI-C Feasibility DB)와 공동임상시험수행(SCI-C Trial Operation), 임상시험심사위원회(SCI-C IRB) 심사공유시스템, 신약개발전략자문팀(SCI-C SALT)을 홍보하며 다국적 임상시험을 유치할 계획이다.

SCI-C는 환자정보를 익명화된 데이터베이스(DB)로 구축해 현재 1,000만 여건의 진료정보를 임상연구에 활용될 수 있도록 확보하고 있다.

또, 글로벌신약 초기 개발과정에서 중요 단계인 컨셉입증(Proof-of-Concept) 임상시험을 빠른 시간 내에 효과적으로 수행할 수 있는 기반을 마련했다. IRB 심사절차도 간소화해 컨소시엄 내 한 기관에서 승인된 심사결과를 타 참여 기관에서도 공유하며 심사에 적용하고 있다.

이외에도 타겟 적응증 발굴, 비임상 단계의 독성 및 약효평가, 초기임상단계에서의 최적화된 디자인설계 등을 위해 임상 연구자와 각 대학 전문가들이 참여한 맞춤형 그룹을 구성해 다학제적 자문을 시행하고 있다.

한편, SCI-C는 새로운 연구 인프라를 구축하며 지난해 141건의 초기임상시험을 수행했다. 지난해 식품의약품안전처에서 승인 받은 초기임상시험 건수는 268건이다. 특히 SCI-C에서 수행한 전체임상시험 468건 중 다국가 임상시험이 323건(69%)으로 다국적 제약사의 한국 내 임상시험 수주에도 기여했다.